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产品信息
SHH-SDFI-3T 系列
本產品專用於製藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物有效期和影響因素條件。具有長期穩定運行的能力和超長的使用壽命。整機包含5個獨立試驗空間,可同時進行5個不同的試驗條件,其中一箱可做光照試驗。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準所規定的長期、加速、中間及影響因素試驗要求;也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低溼試驗。
·無需巡視,可遠程監視          ·具有記錄存取藥品信息及檢索功能,自動報表
產品特點
01
電子3d新彩吧記錄
採用日本原裝進口橫河無紙記錄儀,完全滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤及3d新彩吧安全防篡改要求

3d新彩吧記錄加密保存,3d新彩吧上可按權限進行數字簽名

記錄儀內存500M,可通過SD卡導出電子3d新彩吧,根據所選記錄週期,最大可支持3年以上的3d新彩吧存儲

02
觸摸屏控制器

日本原裝進口SMARTDAC+ GX20觸摸屏集中控制,精度和可靠性優異 

操作界面集中於GX無紙記錄儀之觸摸屏上,方便直觀

整機操作均具有密碼權限管理,所有操作(除電源總開關)均有痕跡記錄可查

藥品批次相關信息可以通過觸摸屏予以記錄

03
3d新彩吧冗餘
每個箱體配置一套冗餘監測傳感器,對測得的3d新彩吧進行校驗,保證3d新彩吧傳輸的正確性和完整性

通過內存和外存進行3d新彩吧冗餘,測量3d新彩吧在任何情況下甚至是斷電故障中丟失的可能性極低

04
集中控制
管理人員可以通過與記錄儀處於同一局域網中的電腦實時監控設備運行狀態
05
節能靜音智能
低能耗设计,减少使用成本

靜音型設計,超低運行噪音

06
雙門設計
通過玻璃內門觀察試料,可使試驗3d新彩吧變化達到最小

箱門配置電磁鎖,具有密碼權限的使用者才能開門,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗;門的開關也有相應信息記錄在無紙記錄儀中

07
安全保護

獨立工作室超溫保護

加溼系統斷水保護

製冷壓縮機過載保護

郵件報警系統

產品配件
原裝進口SMARTDAC+ GX20觸摸屏

原裝進口電子溼度傳感器

原裝進口PT100溫度傳感器

進口低功耗耐熱製冷壓縮機

環保製冷劑

自動循環供水系統

RS485通訊系統

原裝進口無紙記錄儀

時間累積器

箱体:喷塑冷轧板

內壁:SUS304鏡面不鏽鋼

擱板:SUS304不鏽鋼

內門:鋼化玻璃

外門:配備安全鎖

驗證孔:直徑⌀50mm

移動腳輪:4只,可鎖定

触摸屏控制器
验证孔
* 尺寸:( D×W×H)( 深×寬×高)
* <1*>表示爲一層感光擱板
* 運行功率是開啓1套製冷機做40℃,75%R.H實測結果
* 設備使用條件:環境溫度:5~35℃; 環境溼度:≤85%R.H

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