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产品信息
SHH-XXW-SD 系列
步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度溼度環境空間,適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是製藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案。
其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定製,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可最大程度的利用實驗室空間,以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定製的容積越大更能節省大量採購費用。
產品特點
01
三重數據記錄
微型打印机纸质记录,打印周期频率可调

無紙記錄,控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出

 包括:设定值,测量值,日期,真实时间

 採集頻率可調,設置採集頻率1分鐘時可存儲10年數據

實時電腦數據記錄,通過RS485接口導出

02
恆溫恆溼控制

空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調溼

空氣循環裝置:鼓風風機系統

加熱方式:電加熱系統

加溼方法:電熱蒸氣加溼器

供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求

製冷方式:多套進口耐熱型製冷壓縮機組(其中一套輔助)

03
集中控制&遠程監控

一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,最多可達30個儀表

使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

04
安全保護
独立工作室超温保护

加溼系統斷水保護

製冷壓縮機過載保護

手機短信報警系統

* 斷電和溫溼度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

05
售後服務

自驗收合格起,保修一年,終身維修

提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務

06
節能靜音智能
低能耗设计,减少使用成本

靜音型設計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

07
製造和執行標準
步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006溼熱試驗箱技術條件有關要求製造

滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關於藥品穩定性試驗的相關要求,滿足ICH指南中Q1A對藥品穩定性試驗的相關要求

除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件

產品配件

原裝進口觸摸屏控制器

原裝進口電子溼度傳感器

原裝進口Pt100溫度傳感器

進口低功耗耐熱製冷壓縮機

環保製冷劑

外置自動循環供水系統

RS485通訊系統

微型打印機

手機短信報警系統

時間累積器

自動供水系統

庫板:外殼爲彩鋼板,內壁爲304不鏽鋼; 保溫材料爲硬質阻燃聚氨脂發泡

載物貨架:SUS304不鏽鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤

箱底部防滑板:箱內人行通道鋪設3mm厚壓花鋁板

內腔:SUS304鏡面不鏽鋼

照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈

箱體大門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃

箱體大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室內開門裝置,防止操作者被誤關在試驗室內

手机短信报警系统
验证孔
触摸屏控制器
微型打印机

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